Pfizer nuk arriti të bindë këshilltarët e Administratës së Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së për të mbështetur një zgjerim të madh në përdorimin e ilaçit të saj për kancerin e prostatës, një pengesë që mund të shkatërrojë ambiciet e kompanisë për trajtimin.
Një grup ekspertësh të pavarur votuan njëzëri se Pfizer nuk paraqiti të dhëna bindëse për të zgjeruar miratimin e Talzenna, një pilulë e përdorur tani për tani për një grup pacientësh me kancer të prostatës që ka mutacione gjenetike specifike. FDA-së nuk i kërkohet të ndjekë votat e këshilltarëve të saj, por zakonisht e bën këtë.
Pfizer po kërkon të trefishojë numrin e njerëzve të kualifikuar për Talzenna në SHBA, duke treguar një provë klinike ku duket se mjekimi zgjati mbijetesën te pacientët me sëmundje rezistente ndaj kastrimit, pavarësisht nga statusi i tyre gjenetik, shkruan Bloomberg.
FDA-ja dhe këshilltarët e saj kundërshtuan studimin mbështetës të Pfizer, me disa ekspertë që argumentuan se kompania dështoi të provonte që Talzenna i sillte ndonjë përfitim pacientëve pa mutacione gjenetike dhe ngritën shqetësime se rezultati në dukje pozitiv ishte për shkak të mundësive të rastësishme.
“Është e barabartë me dikë që gjuan një shigjetë në mur dhe më pas pikturon një objektiv rreth tij,” tha Richard Pazdur, i cili drejton divizionin e onkologjisë të FDA-së dhe kryeson miratimin e ilaçeve të reja kundër kancerit.
Talzenna është në mesin e një numri të vogël ilaçesh kundër kancerit që Pfizer pret të kthehen në trajtime shumë miliarda dollarëshe në vitet në vijim. Shitjet e produkteve të kompanisë Covid kanë rënë në mënyrë dramatike që nga kulmi i pandemisë dhe Pfizer do humbasë rreth 15 miliardë dollarë të ardhura vjetore deri në fund të dekadës pasi ilaçet e vjetra humbasin mbrojtjen e patentave.
