Performanca jashtëzakonisht e dobët e zbuluar këtë javë për një vaksinë COVID-19 të bërë nga kompania gjermane CureVac nuk është thjesht një zhgënjim, por është një enigmë shkencore. Kompania fajëson virusin që ndryshon me shpejtësi. Por disa studiues të jashtëm thonë se modeli i vaksinës është fajtor. Shumë shkencëtarë dhe investitorë kishin pritur që kandidati i CureVac, i cili përdor ARN-në e dërguar (mRNA) për të koduar proteinën sipërfaqësore të SARS-CoV-2, kishte një shans të mirë për t’u bërë një nga armët e reja më të fuqishme kundër pandemisë. Ai mbështetet në thelb në të njëjtën teknologji të re mRNA si vaksinat nga Pfizer-BioNTech dhe Moderna, të cilat kishin më shumë se 90% efikasitet në provat e tyre dhe kishin disa avantazhe praktike të transportit dhe ruajtjes. Të dhënat paraprake të lëshuara të Mërkurën në mbrëmje dhe të diskutuara në një thirrje me investitorët tregojnë që efikasiteti i vaksinës CureVac është një 47% i dobët mjaft i ulët, e nëse të dhëna të tjera janë njësoj zhgënjyese, rregullatorët e shëndetit nuk do ta autorizojnë atë për përdorim emergjent.
Prova e efikasitetit regjistroi rreth 40,000 njerëz për provën, rreth 75% në Amerikën Latine dhe 25% në Evropë. Gjetja e linjës kryesore erdhi nga një analizë e përkohshme që vlerësonte 134 pjesëmarrës të cilët zhvilluan të paktën një simptomë Covid-19. Megjithëse kompania nuk kishte një ndarje, efikasiteti i raportuar 47% përkthehet në afërsisht 88 raste në grupin e placebo dhe 46 midis të vaksinuarve. “Rezultatet janë kthjelluese”, tha Franz Werner-Haas, kreu i CureVac.Ai theksoi se shumë variante SARS-CoV-2 tani në qarkullim mund të shpjegojnë rezultatet zhgënjyese. ARNi i vaksinës u krijua për një version të spike që ishte dominant midis viruseve në fillim të pandemisë, por ka evoluar përmes mutacioneve të shumta. “Ne praktikisht po luftojmë një virus tjetër, pandemi të ndryshme gjatë 6 muajve të fundit,” tha Werner-Haas.
Shkencëtarët e studiuan virusin në 124 pjesëmarrës të cilët u sëmurën dhe gjetën 13 variante të ndryshme. Vetëm 1% e njerëzve të infektuar kishin një SARS-CoV-2 kulmi i të cilit përputhej me mARN-në e përdorur në vaksinë. “Demonstrimi i efikasitetit të lartë në këtë larmi të gjerë të varianteve është mjaft sfidues,” tha Werner-Haas. Provat e tjera të efikasitetit kanë zbuluar se shtame të caktuara mutante të koronavirusit mund të rrezikojnë aftësinë e vaksinave COVID-19 për të mbrojtur kundër sëmundjeve të lehta, por varianti që ka anashkaluar më shumë vaksinat e tjera, Beta, nuk u pa në studimin CureVac.
Kathleen Neuzil nga Shkolla e Mjekësisë në Universitetin Maryland dyshon se variantet shpjegojnë plotësisht performancën e dobët të vaksinës CureVac. “Ndryshe nga metoda mRNA i CureVac, vaksinat Pfizer-BioNTech dhe Moderna “funksionojnë shumë mirë kundër Alpha”,shton ajo. Kur ARNi natyror injektohet në trup, ajo shkakton prodhimin e interferoneve, duke sinjalizuar molekulat që mund të rrisin sistemin imunitar. CureVac shpalli në fillim këtë si një avantazh të formulimit të tij, pod Weissman vëren se interferonet gjithashtu mund të bllokojnë gjenerimin e qelizave T ndihmëse që, nga ana tjetër, drejtojnë qelizat B për të bërë antitrupa. Ndërsa Pfizer dhe BioNTech dhe Moderna, ndryshuan kimikisht uracilet, një nga katër nukleotidet që përbëjnë ARN, në sekuencat e tyre të kodimit spike. Grupi i Weissman kishte treguar në 2018 se mARN e modifikuar nga uracil shkakton antitrupa të fuqishëm neutralizues dhe përgjigje të tjera mbrojtëse imune në modelet e kafshëve.
Ai vëren se një studim i BioNTech që krahason vaksinat e modifikuara dhe ato mARN natyrore gjithashtu zbuloi se modifikimet rritën përgjigjen e antitrupave. Peter Kremsner i Spitalit Universitar Tübingen, i cili ndihmoi në drejtimin e studimit CureVac, tregon një faktor tjetër: një dozë shumë e ulët e vaksinës. Kremsner ndihmoi në kryerjen e studimit të fazës 1 të CureVac, i cili krahasonte sigurinë dhe përgjigjet imune të gjeneruara nga doza midis 2 dhe 20 mikrogramë. Studimi zbuloi se kompania nuk duhet të përdorë doza më të larta “për shkak të intolerancës, ndoshta për shkak të uracilit natyror. CureVac u vendos në 12 mikrogramë, një dozë që ekuilibroi profilin më të mirë të sigurisë me nivelin më të lartë të antitrupave neutralizues. (Vaksina Pfizer-BioNTech përdor një dozë prej 30 mikrogramë dhe Moderna është 100 mikrogramë.) Të dhëna të tjera të paraqitura në konferencën e djeshme për shtyp tregojnë megjithatë, se dizajni i vaksinës është më i rëndësishëm se doza. CureVac raportoi të dhëna nga një studim mbi majmunët që krahasuan vaksinën e tij aktuale me një version të gjeneratës së ardhshme, i cili është më i qëndrueshëm brenda qelizave dhe i bërë në bashkëpunim me gjigantin farmaceutik GlaxoSmithKline: Kandidati i ri prodhoi nivele më të larta të proteinave të pikës, duke shkaktuar 10 fish më shumë antitrupa. Studimet për dozat e vaksinave Pfizer dhe Moderna kanë zbuluar gjithashtu se doza më të larta të ARN-së ofrojnë fitime relativisht modeste në nivelet e antitrupave. Ndërkaq CureVac thotë se duhet të presë për analizën përfundimtare të provës aktuale të efikasitetit, që pritet të përfshijë më shumë se 200 raste me COVID-19, përpara se të bëjë një “zhvendosje strategjike” në vaksinën e gjeneratës së dytë.
Science-“Si”
